Pandemrix Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus grippal inactivé, contenant un antigène équivalent à la souche dérivée a / california / 07/2009 (h1n1) utilisée nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins contre la grippe - prophylaxie de la grippe causée par le virus a (h1n1) v 2009. pandemrix ne doit être utilisé que si les vaccins antigrippaux trivalents / quadrivalents saisonniers annuels recommandés ne sont pas disponibles et si l'immunisation contre (h1n1) v est jugée nécessaire (voir rubriques 4).. 4 et 4. pandemrix doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Prepandrix Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonésie / 05/2005 (h5n1) souche similaire utilisée (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus grippal a. cette indication est basée sur les données sur l'immunogénicité chez des sujets sains à partir de l'âge de 18 ans après l'administration de deux doses de vaccin préparé avec des souches de sous-type h5n1. prepandrix doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Pumarix Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - vaccin contre la grippe pandémique (h5n1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée. en cas de pandémie de grippe, le vaccin doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Quintanrix Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - l'anatoxine diphtérique, l'anatoxine tétanique, vaccin inactivé de bordetella pertussis, l'hépatite b antigène de surface (adnr), l'haemophilus influenzae de type b de polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vaccins - quintanrix est indiqué pour l’immunisation primaire des nourrissons (durant la première année de vie) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite b et maladies invasives causées par haemophilus influenzae type b et pour la vaccination de rappel des jeunes enfants au cours de la deuxième année de vie. l'utilisation de quintanrix devrait être déterminé sur la base des recommandations officielles.

Tritanrix HepB Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vaccins - tritanrix hepb est indiqué pour l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l'hépatite b (vhb) chez les nourrissons à partir de six semaines (voir la section 4)..

Twinrix Adult Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

twinrix adult

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus de l'hépatite a (inactivé), de l'hépatite b antigène de surface - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccins - twinrix adulte est indiqué chez les adultes et les adolescents non immunisés âgés de 16 ans et plus qui présentent un risque d'infection à l'hépatite a et à l'hépatite b.

Volibris Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

volibris

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertension pulmonaire - antihypertenseurs, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Elebrato Ellipta Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

elebrato ellipta

glaxosmithkline trading services limited - furoate de fluticasone, bromure d'uméclidinium, trifénatate de vilantérol - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - elebrato ellipta est indiqué comme un traitement d’entretien chez l’adulte avec modéré à grave maladie pulmonaire obstructive chronique (mpoc) qui ne sont pas traités de façon adéquate par une combinaison d’un corticostéroïde en inhalation et un agoniste β2 longue durée d’action.

Trelegy Ellipta Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - furoate de fluticasone, bromure d'uméclidinium, trifénatate de vilantérol - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - trelegy ellipta est indiqué comme un traitement d’entretien chez l’adulte avec modéré à grave maladie pulmonaire obstructive chronique (mpoc) qui ne sont pas traités de façon adéquate par une combinaison d’un corticostéroïde en inhalation et un agoniste β2 longue durée d’action.

Zejula Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - agents antinéoplasiques - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.